產(chǎn)品簡介

為了更有效地監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量，對生產(chǎn)過程的微生物污染監(jiān)控非常重要。然而，傳統(tǒng)的微生物學(xué)方法非常緩慢，需要數(shù)天來得到結(jié)果。為了
跟上現(xiàn)今產(chǎn)量增長的需求，您需要更快更準(zhǔn)確地得到結(jié)果。這樣，您的公司可以更快地確認(rèn)污染事件，避免生產(chǎn)線停工，加速產(chǎn)品放行，
更快地將產(chǎn)品投放市場，降低庫存成本。更早得到微生物實驗結(jié)果使您能夠?qū)δ纳a(chǎn)工藝更好的控制和了解。
默克密理博公司提供的EZ-Fluo?快速檢測系統(tǒng)來滿足您的需要——這是一種通過熒光染色法，設(shè)計用于可過濾產(chǎn)品的快速微生物計數(shù)檢測的技術(shù)。
這一簡單易用的系統(tǒng)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的工業(yè)薄膜過濾技術(shù)來培養(yǎng)單個樣品中低至1CFU活的可培養(yǎng)的微生物。該方法是基于傳統(tǒng)的薄膜過濾法，因此任何實驗室都可以對此快速檢測系統(tǒng)進行驗證。非破壞性的方法同時也讓您能夠?qū)σ婚_始在熒光染色過程中發(fā)現(xiàn)的任一微生物使用您現(xiàn)有的鑒定方法進行微生物菌種鑒定。
使用常規(guī)薄膜過濾和培養(yǎng)基
EZ-Fluo?快速檢測系統(tǒng)，由讀數(shù)器和染色劑組成，配合使用常規(guī)的47mm濾膜和標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)基。使用默克密理博的濾膜和培養(yǎng)基組合，可以獲得最佳的效果。使用的攝像頭（可選）提供舒適的計數(shù)環(huán)境和可追溯性的結(jié)果。
1、樣品制備
將目標(biāo)樣品按一定體積通過EZ-Fit ? 系統(tǒng)過濾，將濾膜放置于培養(yǎng)基上進行培養(yǎng)
?2. 熒光染色
將濾膜放置于用熒光染色劑潤濕的吸收墊培養(yǎng) 30 分鐘
3. CFUs 計數(shù)
通過 EZ-Fluo ?? 讀數(shù)器窗口對發(fā)光微生物進行計數(shù)或者使用攝像頭在電腦屏幕上對微生物進行計數(shù)
應(yīng)用：
原料（培養(yǎng)基，緩沖液，藥物成分和水）

中間體樣品 （除菌過濾前的生物殘留量，CIP/SIP 樣品，細(xì)胞培養(yǎng)物/發(fā)酵樣品，發(fā)酵用培養(yǎng)基，生產(chǎn)用緩沖液和工藝中間體樣品）
最終產(chǎn)品
環(huán)境樣品
微生物鑒定的再培養(yǎng)
染色前的微生物 染色吸收墊上膜的培養(yǎng) 培養(yǎng)后的微生物（30分鐘培養(yǎng)）允許進行后續(xù)的細(xì)菌鑒定
熒光染色原理
這種非破壞性的EZ-Fluo?系統(tǒng)不僅僅是得出快速的檢測結(jié)果，它同時使您能夠繼續(xù)對微生物進行培養(yǎng)以對他們使用任何標(biāo)準(zhǔn)的鑒定技術(shù)進行菌種鑒定。市面上常見的快速檢測系統(tǒng)會對微生物造成破壞，一旦發(fā)生微生物污染事件，調(diào)查和微生物的鑒定會受到限制。這會在您的調(diào)查過程中造成嚴(yán)重的影響，使得您在對根本原因調(diào)查分析和糾偏/ 預(yù)防(CAPA)計劃時得不到這方面的幫助。
如有您擁有的EZ-Fluo?系統(tǒng)，您的QC分析人員就可以將任何檢出的微生物在再培養(yǎng)后分離出來。微生物可以使用現(xiàn)有的鑒定方法（生化法，形態(tài)法，核酸分析法，等）做進一步的菌種鑒定。
系統(tǒng)基于兩種被廣泛證明有效的技術(shù)：薄膜過濾法和熒光染色技術(shù)。
EZ-Fluo?利用廣泛接受的EZ-Fit?薄膜過濾裝置進行樣品處理，保證了結(jié)果的一致性和可靠性。同時可以使用Microfl ? 漏斗進行大體積樣品的檢測。這一獨特的設(shè)計保證了所有可能抑制微生物生長的物質(zhì)能夠被沖洗掉。
過濾和培養(yǎng)過后，截留在濾膜上的活的可培養(yǎng)的微生物被試劑中的熒光染色標(biāo)記所染色。反應(yīng)原理是在不發(fā)光的底物在活性微生物中參與新陳代謝時發(fā)生酶解反應(yīng)。一旦在細(xì)胞內(nèi)分解，底物將獨立的發(fā)光基團釋放到微生物的細(xì)胞質(zhì)中。
當(dāng)發(fā)光基團在細(xì)胞內(nèi)累積后，信號自然被放大。然后細(xì)胞被暴露在EZ-Fluo?讀數(shù)器中會被特定波長的光線所激發(fā)，從而得到顯示并被計數(shù)。
基于被證明有效的技術(shù)
將膜放置于一個預(yù)裝培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿上進行再培養(yǎng)。收集并分離微生物，使用現(xiàn)有的鑒定方法進行菌種鑒定。